FFP2 Maske "KOUMASK"
EUROPAWEIT DIE NR.1 IN SACHEN FFP2 NR
Setzen Sie auf unseren Bestseller!
Qualität aus Überzeugung – Für Ihre Sicherheit!
- 99,6 % NACHWEISBARE FILTRATION
- 50 MILLIONEN MASKEN BEREITS VERKAUFT
- EUROPAS BEST ZERTIFIZIERTE FFP2 NR MASKE
Einstellbare Nasenbrücke
Atmungsaktiv
Weiche und bequeme Passform
Effiziente Filterung
DERMATEST – "KLINISCH GETESTET"
bestätigt im Januar 2021
• Klinische Anwendungsstudie – 5 Sterne Garantie • Nachweisbare Prüfberichte
• Frei von Paraffinöl, Farbstoffen, Silikonen, Biozide und Parabenen
DERMATEST "SEHR GUT“ 12/2020
• Anti-Allergiker-Maske
• Dermatologisch getestet und ausgezeichnet
• Nachweisbare Prüfberichte
• Beste Hautverträglichkeit bestätigt mit Prädikat “Sehr gut”
CE 0370 KENNZEICHNUNG
Europäische Notifizierungsstelle – Benannte Stelle / Notified Body “NB”
• 4-stellige CE Nummer „0370“
BERLIN CERT
Prüf- und Zertifizierstelle für Medizinprodukte aus 12/2020
• DIN EN 149:2009-08, Abschnitt 8.11 in Verbindung
mit EN 13274-7:2019-09
• Zertifiziert nach der Europäischen Norm
EU-Verordnung (EU)2016/425
• Atmungsaktiv mit hoher Filterleistung
• Deutsches Prüflabor mit Sitz in Deutschland
• Zertifizierung und Prüfberichte auf Deutsch
EU-KONFORMITÄTSERKLÄRUNG/ BAUMUSTER-PRÜFBESCHEINIGUNG
EU-Konformitätserklärung in deutscher Sprache • Verordnung (EU) 2016/425 Anhang IX • Prüfnorm EN 149:2001+A1:2009 • Hersteller Angaben • Produktbezeichnung zur Identifikation
• Zertifikatsnummer
MIKROBAKTERIELLE HYGIENISCHE REINHEIT
Zertifiziert 12/2020
DIN EN ISO 11737-1:2018-11 Mikrobiologisch rein • DIN EN ISO 14683:2019-10 Medizinische Qualität
• Kein mikrobielles Risiko bei direkten, oder indirekten Körperkontakt
auf gesunder, verletzter oder geschädigter Haut
• Keine Keimbelastung, biologisch unbedenklich,
ohne Krankheitserreger wie Viren und Bakterien
• Deutsches Prüflabor mit Sitz in Deutschland
• Zertifizierung und Prüfberichte auf Deutsch
ZYTOTOXIZITÄTSTEST
nach ISO 10993-5 Medizinprodukteprüfung
DIN EN ISO 10993-1 Zertifiziert
• Garantiert das keine Zell- und/oder gewebeschädigende
Wirkung vorliegt
• Nachweisbar keine biologischen Risiken
• Kein ablösen von zelltoxischen Substanzen aus dem Material
• Anti-Mikrobielle Wirkung
• Frei von chemischen Zusätzen, rein physikalische Wirkungsweise
• Deutsches Prüflabor mit Sitz in Deutschland
• Zertifizierung und Prüfberichte auf Deutsch
Damit die Masken keine mikrobielle Gefahr für den Träger
oder den Patienten darstellen, ist unsere KOUMASK-Maske
nachweislich keimfrei
VERPACKUNGSNORMEN
Kenzeichnungpflicht der Verpackungen
• Anwendungsinformation, Trage- und Bedienungsanleitung
inklusive Piktogramme auf deutsch
• Hersteller und Händler-Nachweis
• Europäische DIN-Normen
• Beschriftung der Kartonage in deutscher Sprache
• Lagerung und Mindesthaltbarkeitsdatum
• Kennzeichnungen und Warnhinweise
• Hygienisch verschweißte Einzelverpackung
